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职业病危害因素实验室检测与质量控制

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职业病危害因素实验室 检测与质量控制 上海市疾病预防控制中心 培训内容 ? 职业卫生实验室常用检测方法介绍 ? 实验室质量控制体系的组成、建立和有效性 控制 ? 实验室作业指导书系统的建立与实施 ? 职业病危害因素实验室日常质量控制方法 职业卫生实验室 常用检测方法介绍 实验室测定方法 ? 称量法 ? 光谱法 分光光度法、原子吸收分光光度法 ? 色谱法 液相色谱法、气相色谱法、离子色谱法 实验室测定方法——称量法 ? 采用电子天*方式,直接进行称量操作,适 用于粉尘的测定。 ? 注重天*使用过程的规范性,尤其是*衡、 水*、环境控制。 ? 针对粉尘测定过程中,合适天*的选取使用。 ? 合适操作流程的建立,避免样品混淆,以及 环境因素可能对于测定影响的避免。 实验室测定方法——光谱法 ? 朗伯—比耳定律数学表达式 A=lg(I0/It)= εb c 式中A:吸光度;描述溶液对光的吸收程度; b:液层厚度(光程长度),通常以cm为单位; c:溶液的摩尔浓度,单位mol·L-1; ε:摩尔吸光系数,单位L·mol-1·cm-1 实验室测定方法——光谱法 实验室测定方法——光谱法 ? 显色条件 ? 显色剂的质量 ? 试剂的用量 ? 反应介质的酸碱度 ? 反应的温度和时间 ? 颜色的稳定时间 ? 吸收曲线 ? 样品池的类型选择 ? 原子化器的位置优化 色谱分离过程原理图 实验室测定方法——气相色谱法 ? 气相色谱:流动相为气体 (称为* ? 按分离柱不同可分为:填 充柱色谱和毛细管柱色谱; ? 按固定相的不同又分为: 气固色谱和气液色谱 ? 职业卫生常用的检测器: FID 色谱分析的定性分析 ? 定性分析——保留时间法 绝对保留时间法和相对保留时间法 ? 定量分析——标准曲线法 实验室测定方法——气相色谱法 (1)分离效率高:复杂混合物,有机同系物、异构体。 手性异构体。 (2) 灵敏度高:μg.g-1(10-6)级甚至ng.g-1(10-9)级的 物质量. (3) 分析速度快:一般在几分钟或几十分钟内可以完 成一个试样的分析。 (4) 应用范围广:适用于沸点低于400℃的各种有机 或无机试样的分析。 (5)职业卫生常见有机物处理方法:热解吸方法和溶 剂解吸方法 实验室质量控制体系的组 成、建立和有效性控制 法律、法规依据 ? 《中华人民共和国计量法》 ? 《检测和校准实验室能力的通用要求》 ( GB/T27025-2008)替代 GB/T15481-2000 ? 《检测和校准实验室能力认可准则》 (ISO/IEC 17025:2005) 质量控制 ? 目的:高度可信的分析结果 ? 针对从样品的采集,保存,运输,分析测试直 至报告书的编制和审核、归档等全部过程(体 系、人、机、料、方、环、测、报),采用技 术文件和管理程序确保检测报告质量。 组织 ? 实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实 体。非独立法人单位,应有其在母体组织中的地位, 以上母体对不干涉其检验工作的承诺。 ? 实验室在其固定设施内或在其负责的固定设施外其他 场所,包括临时或移动设施进行工作时,应符合本标 准的有关要求。 ? 如果实验室所在的组织还从事检测以外的活动,为了 鉴别潜在的利益冲突,应界定该组织中涉及检测或对 检测活动有影响的关键人员的职责。 体系要求 ? 实验室管理层应负责管理体系的策划、建 立、实施、维持及改进,包括: ? a)实验室的管理人员和技术人员应具有所需的权力和 资源来履行包括实施、保持和改进管理体系的职责, 识别对管理体系或检侧程序的偏离,以及采取预防或 减少这些偏离的措施。 ? b)有措施保证实验室管理层和实验室人员不受任何对 工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、 财务和其他方面的压力和影响。 ? c)制定客户信息保密政策和程序,保护客户机密信息 和所有权,包括保护电子传输和存储结果的程序。 ? 体系要求 ? d)制定人员公正性教育政策和程序,避免其卷人任何 可能会降低其能力、公正性、判断或运作诚实性的可 信度的活动。 ? e)明确实验室的组织和管理机构,其在母体组织中的 地位,以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关 系。 ? f)规定对检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员 的职责、权力和相互关系。 ? g)由熟悉检测方法、程序、目的和结果评价的人员,依 据实验室人员的职责、经验和能力对其进行适时的培训, 并实施有效的监督。 体系要求 ? h)有技术管理人员全面负责技术运作,确保实验室运 作质量所需的资源。 ? i)指定一名质量负责人,授予其责任和权力,保证管 理体系的运行实施。质量负责人应直接向负责决定实 验室政策和资源保障的实验室管理层报告工作。 ? j)指定实验室关键职能的代理人。 ? k)确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性, 以及如何为管理体系质量目标的实现作出贡献。 管理体系 ? 实验室应建立、实施和维持与其活动范围相适 应的管理体系。应将其政策、制度、程序、计 划和指导书制定成文件,并传达至所有相关人 员,保证这些文件的理解、获取和执行。 ? 体系的文件包括有质量手册、程序文件、作业 指导书(SOP)、各种质量活动记录表格 ? 质量手册应包括或指明含技术程序在内的支持 性程序,并概述管理体系中所用文件的架构。 质量手册 a)引言 b)实验室概述 c)质量方针、目标和承诺 d)文件控制 e)质量与技术记录控制 f)与客户的交流构通与服务 g)投诉的调查措施和处理 h)不合格检测工作的发现、控制 i)改进、纠正与预防 j)内部审核与管理评审 k)人员的教育与培训 l)实验设施和环境 m)设备、试剂和易耗品的管理 n)测量溯源性 o)环境保护与安全健康(适用时) p)研究和开发(适用时) q)检测程序的验证及编制标准操作指 导书 r)检测受理和样品采集、运送、储存 和处理(处置) s)检测结果的


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